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职业机会

QA

岗位描述:

1、不定期抽查采购、入库验收、生产、检验、设备维护的现场,以及车间、仓库现场;对发现的问题进行标识、现场纠正和报告;

2、每月对体系运行各种统计数据进行确认,并分析趋势;对发现的问题进行判断是否需要启动PACA

3、每月对体系中所有程序文件的执行情况、问题进行统计分析,并提出自己的见解;

4、跟踪PACA的执行情况及其效果;跟踪其他现场整改的执行情况及其效果;

5、做好内审、验证和风险管理计划,并参与这些活动的实施过程;

6、在质量体系改进活动中参与质量体系文件的修改及质量体系文件的管理;

任职要求:

1、对ISO13485ISO14971、体外诊断试剂生产实施细则及医疗器械生产质量管理规范有了解;

2、了解国内医药生产环境、工艺用水、及龙8产品相关的国标、行标及内部龙8标准;

3、沟通协调能力强、有责任心,细心。 

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黄经理(女)

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邮箱:hr@lyher.com